НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ КУПИРОВАНИЯ ГИПОГЛИКЕМИИ
Dasiglucagon HypoPal
Компания Zealand Pharma исследует нового вещества для купирования гипогликемий —дасиглюкагона. Препарат вводится с помощью ручки, порошок и жидкость смешивать не нужно. Сейчас препарат проходит третью фазу испытаний, первичной конечной точкой которых является оценка скорости повышения глюкозы крови на 1,1 ммоль/л.
В исследовании приняло участие 168 человек с сахарным диабетом первого типа. Средняя скорость повышения уровня глюкозы составила 9 мин для 0,6 мг дасиглюкагона по сравнению с 10 мин для 1 мг Глюкаген ГипоКит (Novo Nordisk, перед введением требуется смешать порошок и жидкость).
При использовании дасиглюкагона, у 99% участников гипогликемия полностью купирована в течение 15 минут после введения.
Дасиглюкагон, предположительно, будет представлен на утверждение FDA в 2019 году, а на рынке появится в 2020 году.
Кроме купирования гипогликемий, дасиглюкагон исследуется для применения в бигормональной помпе (с инсулином) компании Beta Bionics. Пока перспективы только долгосрочные, одобрение FDA для моногормональной системы намечено на 2020 год.