ТЕМА: ЕСЛИ ВАМ ПРЕДЛАГАЮТ СМЕНИТЬ ИНСУЛИН
1 год 1 мес. назад #5769
  • Anna
  • Anna аватар
Профиль действия каждого из инсулинов у конкретного человека может иметь какие-то особенности. И при смене даже совершенно взаимозаменяемых на вид инсулинов типа "ультра" этот момент надо учитывать. Перевод пациента на новый тип инсулина или инсулин другого производителя должен осуществляться под строгим медицинским наблюдением, т.к. может потребоваться коррекция всей проводимой терапии. Однако в реальности переход осуществляется без медицинских обоснований и без должного внимания со стороны специалиста. Никакой пользы это не приносит.

Если вы собираетесь побороться за свои права, сохраните и используйте это заявление:

ЗАЯВЛЕНИЕ
О нарушении права в выписке лекарства по жизненным показаниям по торговому наименованию

Я, ___________________(ФИО), _______________ г.р., проживающий по адресу: ______________________ тел.________________, прикреплен к поликлинике №___ (точное юридическое название лечебного учреждения), болен сахарным диабетом (указать тип), хроническим заболеванием, при котором имею право на бесплатное получение лекарственных препаратов (указать инвалидность, если имеется статус).
Стаж заболевания ________, с особенностями протекания заболевания (указать особенности), диагностированными осложнениями сахарного диабета (выписать из карточки, истории болезни или последней выписки после прохождения лечения в стационаре).
На основании последних рекомендаций и лечения в _____________(указать медицинское учреждение и дату), мне был подобран и назначен по медицинским показаниям инсулин (указать вид, торговое наименование, производителя, международное непатентованное наименование (МНН), усредненную дозировку в день/месяц).
Назначенный инсулин выдавался мне до сих пор бесплатно по рецепту и эта подобранная в условиях стационара терапия позволила добиться удовлетворительной компенсации диабета, обеспечивала хорошее самочувствие, работоспособность и возможность отсрочить отдаленные осложнения, наиболее опасные при диагнозе "сахарный диабет".

"____" ___________ г. я обратился в указанную выше поликлинику к лечащему врачу за рецептом на очередное получение назначенного мне ранее препарата (вновь указать вид инсулина, торговое наименование, международное непатентованное наименование). Врач (ФИО), отказал мне в выписывании рецепта на назначенный мне ранее препарат (вновь указать вид инсулина, торговое наименование, международное непатентованное наименование), сославшись на то, что рекомендуемый и назначаемый мне новый вид инсулина (указать вид инсулина, торговое наименование, МНН) имеет то же МНН, в настоящее время в аптеке имеется только этот вид инсулина, и он может назначаться вместо прежнего в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н г. Москва "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", и в соответствии с Приложением №1 "Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов", которое предписывает выписывание лекарственных препаратов медицинским работником в основном по МНН.

Примечание: если выписывают инсулин с другим МНН - указать это отдельно!

Я опасаюсь применять другое лекарство, и не могу с этим согласиться, поскольку, согласно официальной позиции ведущих эндокринологов России:
«…смена биологического препарата может спровоцировать иммунологическую реакцию со стороны организма пациента, а в случае отсроченного и долговременного эффекта ее проявления препятствует возможности определения того, каким именно из примененных биологических препаратов обусловлена выявленная, нередко очень тяжелая, нежелательная реакция. Также необходимо отметить, что в настоящее время врачи мало осведомлены об особенностях применения биологических препаратов, поэтому факт взаимосвязи снижения эффективности инсулинотерапии со сменой препарата часто не оценивается должным образом, а, следовательно, не осуществляется проведение необходимой иммунологической диагностики.
До сих пор однозначно не решен вопрос с присвоением Всемирной организацией здравоохранения оригинальным биопрепаратам и их копиям идентичных международных непатентованных наименований. В основе разногласий лежат, во-первых, различия в способах производства биопрепаратов, а, значит, их структура и свойства, и, во-вторых, технологический прогресс в фармацевтической промышленности, ведущий к тому, что исходный биопрепарат и его копия с течением времени все больше расходятся в отношении состава примесей и вспомогательных веществ. Потенциально это может привести к значимым различиям в эффективности препаратов, а также их иммуногенности.
В целом, можно утверждать, что замена одного биологического препарата другим без клинической необходимости нежелательна и противоречит основным принципам охраны здоровья, заложенным в ст. 4 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно, о гарантиях прав граждан в сфере охраны здоровья и приоритете интересов пациента при оказании медицинской помощи» («Биологические препараты. Позиция Российской ассоциации эндокринологов. Ж. «Сахарный диабет», 2013 (3): 121-122).
Источник: endojournals.ru/index.php/dia/article/view/83..

Таким образом, можно считать на основании официальной позиции ведущих эндокринологов Российской Федерации, что назначаемый мне новый вид инсулина, хоть и имеет то же МНН, но обладает другим лечебным действием. В сложившейся ситуации срочного моего перевода на его использование можно считать, что он назначается без наличия должных медицинских показаний. Компенсация углеводного обмена удовлетворительная, жалоб я не имею. Замена не обоснована ничем и назначается без проведения должного наблюдения лечащего врача, а это противоречит пункту 6 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 20 декабря 2012 г. N 1175н г. Москва "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», Приложение N 1), который запрещает медицинским работникам выписывать лекарственные препараты при отсутствии медицинских показаний.

Необоснованная внезапная смена препарата с одним торгового наименования на препарат с другим торговым наименованием не является идентичной, а значит, может быть связана с риском ухудшения моего здоровья, может спровоцировать нежелательные реакции со стороны организма на лечебное воздействие. А малая осведомленность врачей, отмечаемая специалистами, об особенностях применения биологических препаратов, не позволяет им должным образом оценивать факт взаимосвязи снижения эффективности инсулинотерапии со сменой препарата, оценивать отсроченный и долговременный эффект проявления замены препарата, адекватно оценить связь возможной нежелательной реакции с заменой препарата.

Однако, у врача, назначающего мне инсулин, выписывающего рецепт, руководствуясь «Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов» есть все основания, предполагая возможную индивидуальную непереносимость и (или) руководствуясь тем, что инсулин относится к лекарственным препаратам, назначаемым по жизненным показаниям, обратиться вместе с пациентом во врачебную комиссию медицинской организации и по ее решению продолжить обеспечивать меня инсулином с прежним торговым наименованием.

Врач также должен предложить мне провести перевод на новый вид инсулина в целях безопасности моего здоровья, обеспечив пролонгированное врачебное наблюдение. Для этого необходимо обеспечить мне возможность суточного мониторинга уровня сахара в крови (не менее 3-х раз в сутки в течение трех месяцев, еженедельный анализ врачом динамики гликемии на основании дневника самоконтроля и лабораторного анализа сахара в крови, оценки изменения моего общего состояния, проведения суммарной оценки эффективности инсулинотерапии в течение трех месяцев на основании проведения теста на определение уровня гликированного гемоглобина).

На основании изложенного, а также руководствуясь официальным заключением ведущих эндокринологов России, что замена одного биологического препарата другим без клинической необходимости нежелательна и противоречит основным принципам охраны здоровья, заложенным в ст. 4 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно, о гарантиях прав граждан в сфере охраны здоровья и приоритете интересов пациента при оказании медицинской помощи», прошу:

- Содействовать реализации моего права на получение необходимого мне препарата по торговому наименованию, обязать выписывать мне препарат в установленном законом и нормативно-правовыми актами порядке, поскольку отказ в выписке рецепта на инсулин по торговому наименованию нарушает и ограничивает мое право, гарантированное Конституцией РФ, на получение эффективной медицинской помощи.

- Либо обязать медицинское учреждение осуществить такой перевод с выполнением всех норм осуществления пролонгированного врачебного наблюдения (не менее 3-х раз в сутки измерения гликемии в течение трех месяцев, еженедельный анализ и оценку лечащим врачом динамики гликемии на основании дневника самоконтроля и лабораторного анализа сахара в крови, оценки изменения моего общего состояния, проведения суммарной оценки эффективности инсулинотерапии в течение трех месяцев на основании проведения теста на определение уровня гликированного гемоглобина).
___________________ (ФИО, подпись)
"_____" ____________ г.

К заявлению можно приложить:
1. В сокращении «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов» (Приложение 1 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н г. Москва.),
2. Статью «Биологические препараты. Позиция Российской ассоциации эндокринологов». (Общественная организация Российская ассоциация эндокринологов), ж-л «Сахарный диабет», 2013 (3): 121-122).

hf96e297_2018-06-22.jpg
Администратор запретил публиковать записи гостям.

Гарантия качества
Лучшая цена на всем рынке
Бесплатная и быстрая доставка

Максимальные сроки годности
Мы работаем без выходных
Удобные способы оплаты