Мы уже писали о единственном вспомогательном средстве лечения сахарного диабета первого типа (прамлинтид) в дополнение к обязательному инсулину. Но поиск новых препаратов, которые помогут улучшить контроль диабета - постоянно продолжается.
Первый из двойных ингибиторов – сотаглифлозин был специально разработан для лечения сахарного диабета первого типа в дополнение к инсулину. В ходе исследования inTandem изучалась эффективность сотаглифлозина.
Источник:
www.practiceupdate.com
inTandem3 – самое масштабное из трех исследований программы. В нем приняли участие 1405 взрослых пациентов с сахарным диабетом первого типа, которые были рандомизированы в 2 группы: для приема сотаглифлозина 400 мг/сут и плацебо в течение 24 недель в дополнение к обычной терапии инсулином. inTandem3 отличается от двух других испытаний программы первичной конечной точкой (частота достижения уровня HbA1c <7,0% без тяжелой гипогликемии или диабетического кетоацидоза), отсутствием периода оптимизации дозы инсулина, применением только одной дозы сотаглифлозина.
Результаты inTandem3 в целом оказались сходными с полученными данными двух других исследований программы и подтвердили, что сотаглифлозин позволяет разрешить неудовлетворенную клиническую потребность у пациентов с сахарным диабетом первого типа в отношении контроля гликемии и массы тела.
Общая частота нежелательных явлений была сходной в группах сотаглифлозина и плацебо (55,1 vs 52,5%), однако во всех трех исследованиях, включая inTandem3, сотаглифлозин повышал риск развития диабетического кетоацидоза. Для минимизации риска этого осложнения в реальной клинической практике необходимы тщательный отбор пациентов для назначения препарата, осторожное титрование дозы, отмена препарата в случае рекуррентных заболеваний и операций, мониторинг уровня кетонов во время лечения. Кроме того, в группе сотаглифлозина чаще наблюдались диарея и генитальные грибковые инфекции.
Вопрос – перевешивают ли клинические преимущества этого препарата его недостатки – пока остается открытым. Сейчас актуален поиск маркеров повышенного риска кетоацидоза на фоне терапии ингибиторами.