Диатовары из Европы ❘ diabet12.ru

Звонок по РФ

 
 

Биоаналог Лантуса — новый инсулин Semglee

Биоаналог Лантуса — новый Семгли (Semglee)

Американский регулятор FDA одобрил первый взаимозаменяемый биоаналог инсулина Semglee (инсулин гларгин-yfgn) от компаний Viatris и Biocon Biologics. И. о. комиссара FDA Джанет Вудкок: — Это знаменательный день для людей, которые ежедневно полагаются на инсулин, поскольку биоаналоговые и взаимозаменяемые биоаналоговые продукты могут значительно снизить расходы на здравоохранение.

🧚‍♂🧚‍♀Зафиксировано отсутствие клинически значимых различий между двумя продуктами с точки зрения безопасности и эффективности. Инсулин гларгин-yfgn дает тот же клинический результат, что и инсулин гларгин у любого конкретного пациента. Снижения эффективности или разницы в безопасности при переходе на инсулин гларгин-yfgn с инсулина гларгин по сравнению с продолжением приема одного только инсулина гларгин не обнаружено.

💉Semglee может быть заменен фармацевтом на другой препарат без вмешательства врача. Semglee — это аналог человеческого инсулина длительного действия, предназначенный для улучшения гликемического контроля у взрослых и детей с сахарным диабетом 1 типа и у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Не рекомендуется для лечения диабетического кетоацидоза. Изменения в схеме инсулиновой терапии пациента должны производиться под тщательным медицинским наблюдением с более частым контролем уровня глюкозы в крови, поскольку может возникнуть гипергликемия или гипогликемия. 💊Увеличивайте частоту мониторинга глюкозы, когда есть изменения в: дозировке инсулина, одновременном приеме глюкозоснижающих препаратов, режиме питания, физической активности; и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью и с бессимптомными гипогликемиями. Ошибки при приеме лекарств могут возникать в результате случайного смешивания препаратов с инсулином. Всегда проверяйте этикетку инсулина перед инъекцией. Тяжелая, опасная для жизни генерализованная аллергия, включая анафилаксию, может возникать при приеме препаратов инсулина, Семгли не исключение.

🌍Напомним, что Лантус был зарегистрирован FDA в апреле 2000 г. и Европейским Агентством по экспертизе лекарственных средств (EMEA) в июне 2000 г. В России Лантус прошел регистрацию в марте 2003 г.

🛒Таким образом, опыт его использования в РФ — восемнадцать лет, а в целом в мире Лантус используется — ДВАДЦАТЬ ОДИН год.

До появления Лантуса в эндокринологии использовали НПХ-инсулины средней продолжительности действия.